Jordan Heart Health Magazine, guide to doctors and health issues

الصفحة الرئيسية >> فخر الاردن >> الدراسات الدوائية في الأردن/ د. سليم المحروق

الدراسات الدوائية في الأردن/ د. سليم المحروق


يفتخر الأردن بمنظومة تشريعية وعلمية لإدارة الدراسات الدوائية والتي تعتبر بحق صرحا تم بناؤه بقدرات أردنية وطنية تعكس موقع الأردن العلمي في المنطقة والعالم إضافة إلى العائد الإستثماري من إنشاء مراكز الدراسات الدوائية . وضع الأردن منظومة تشريعية منذ عام 2001 بقانون ينظم إجراء الدراسات الدوائية هو قانون إجراء الدراسات الدوائية لعام 2001 والذي أصبح دائما عام 2011 . القانون المشار له وضع ضمانات لحماية حقوق المواطنين الأردنيين من المشاركين في الدراسات ، حيث لا يجوز إجراء الدراسات الدوائية الا بعد الحصول على موافقة لجنة الدراسات الدوائية المستندة إلى موافقة اللجنة المؤسسية في مكان إجراء الدراسة الدوائية ) ويعتبر وجود لجنة مؤسسية في مكان إجراء الدراسة إلزاميا للتأكد من الرقابة الذاتية لهذه المراكز، حيث تقوم اللجنة المؤسسية بالتأكد من المسوغات العلمية لإجراء الدراسات الدوائية والتأكد من قبول المتطوع لإجراء الدراسات الدوائية بمحض ارادته ، وتقوم هذه اللجنة بمخاطبة المؤسسة العامة للغذاء والدواء بموافقتها على إجراء هذه الدراسات و تشّكل من ذوي الإختصاص وممثلين عن المجتمع المحلي وقانوني ( حيث تم تشكيل لجنة الدراسات الدوائية إستنادا لأحكام المادة ) 12 ( من القانون المشار له أعلاه والتي يشارك في عضويتها مختصين من المؤسسة العامة للغذاء والدواء إضافة إلى ممثلين عن نقابة الأطباء والجامعات والقطاع الخاص . و تتولى هذه اللجنة عدة مهام وصلاحيات ومنها التأكد من إلتزام الجهات المرخص لها بإجراء الدراسات الدوائية بمقتضى أحكام القانون المشار إليه أعلاه بتطبيق أسس الممارسة الجيدة للفحوصات السريرية والمخبرية . وتقسم الدراسات الى نوعين رئيسين وهما: الدراسات غير العلاجية ) التكافؤ الحيوي(: و هي الدراسات التي تجرى على أدوية معروفة و موجودة في السوق منذ مدة طويلة. الدراسات العلاجية: وهي الدراسات التي تجرى على مرضى وتجرى عادةً في مستشفيات مرخصة لإجراء مثل هذه الدراسات. كما أن المؤسسة العامة للغذاء والدواء وضعت جدولا دوريا للتفتيش على الجهات التي تقوم بإجراء الدراسات الدوائية أو الجهات ذات العلاقة بإجرائها مثل المختبرات التشخيصية والتحليلية ويشارك في عملية التفتيش كل من أعضاء لجنة وقسم الدراسات الدوائية بما فيهم نقابة الأطباء والقطاع الخاص . هذا وقد انشئ في المؤسسة العامة للغذاء والدواء في شهر نيسان / 2014 قسم مختص يقوم بمتابعه كل ما يتعلق بهذه الدراسات وهو قسم الدراسات الدوائية في مديرية الدواء والذي أنيطت به صلاحيات متابعة كل ما يتعلق بالدراسات الدوائية في الاردن. د. سليم المحروق رئيس قسم الدراسات السريرية مديرية الغذاء والدواء FDA JORDAN



حزيران 2017 (انقر للمزيد)
السبتالأحدالإثنينالثلاثاءالأربعاءالخميسالجمعة
272829303112
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
1234567

اخر الأخبار

جمعية المستشفيات الخاصة تشارك في معرض كازاخستان الدولي للسياحة

تشارك جمعية المستشفيات الخاصة ومجموعة من المستشفيا...

فارمسي ون تشارك باليوم الطبي المجاني مع اورانج

شاركت مجموعة فارمسي ون في اليوم الطبي المجاني الشا...

فارمسي ون تحتفل بالذكرى 71 لاستقلال الاردن

احتفلت مجموعة فارمسي ون بالذكرى الواحدة والسبعون ل...
عرض المزيد

النشرة الدورية